La scienza al centro.

Innoviamo con responsabilità, ricerca e validazione clinica.

Dally non è una semplice app: è un Dispositivo Medico Software (SaMD).
Alcuni moduli terapeutici (come il calcolo del bolo di insulina) sono in fase di certificazione medica come classe IIa, altri sono già classe I secondo MDR 2017/745 (UE). 

Studiamo efficacia, sicurezza e usabilità con pazienti, clinici e ricercatori.

Insieme possiamo fare la differenza.

report rischio diabete screening Dally Pro

Perché ricerca e validazione

Le Terapie Digitali non sono semplici app: devono essere sicure, efficaci e usabili.
Per questo seguiamo i più alti standard:

  • MDR 2017/745 per la certificazione dei dispositivi medici
  • ISO 13485 per qualità e processi
  • GDPR per la protezione dei dati

Ci impegniamo a:

  • Dimostrare beneficio clinico (esiti e aderenza)
  • Progettare in co-design con persone e professionisti
  • Misurare l’impatto nel mondo reale con dati aggregati

COMMUNITY

Evidenze preliminari

Abbiamo già raccolto dati clinici incoraggianti grazie alla community.
Anche tu puoi dare il tuo contributo, in modo semplice e sicuro:

  • Scarica l’app
  • Usala per almeno 2 settimane
  • Condividi i tuoi dati glicemici

Riceverai un report personalizzato con l’analisi dei tuoi dati.

Così ci aiuti a studiare l’efficacia di Dally e a migliorare i percorsi di cura per tutta la community.

percorso personalizzato app prediabete
Studio clinico approvato

LA VALIDAZIONE CLINICA

Studi clinici in corso

Siamo già al lavoro con ospedali e centri di ricerca per dimostrare l’efficacia e la sicurezza di Dally.

AID Study – AOU Careggi (Firenze)
A new web-based Automated Insulin bolus advisor in adults with type 1 Diabetes on multiple daily insulin injections: randomized, open-label, cross-over study.

  • Design: randomizzato, open-label, cross-over
  • Comitato Etico: Regione Toscana (approvato)
  • Centro: AOU Careggi – Firenze
  • PI: Dott. Matteo Monami

SEMPLICE E INTUITIVA

Workshop di usabilità

Nei workshop coinvolgiamo direttamente pazienti, caregiver e professionisti sanitari nello sviluppo di Dally.

  • Dialogo e ascolto: provano l’app in scenari reali (monitoraggio, pasti, comunicazione con il medico)
  • Feedback reale: suggerimenti diventano parte integrante del prodotto
  • Valore scientifico: processi conformi a ISO 62366, MDR 2017/745, ISO 13485
  • Patient advocacy: ispirati al patient counseling, rendiamo le persone protagoniste

I workshop sono un ponte tra pazienti, istituzioni e sviluppatori, per soluzioni utili e sicure.

Vuoi collaborare alla ricerca?

Entra nella rete di professionisti, pazienti e centri che stanno costruendo con noi la prossima generazione di Terapie Digitali.

Community diabete